Bundesrecht konsolidiert

Inhaltsverzeichnis

1. Abschnitt
Geltungsbereich und Begriffsbestimmungen1. Abschnitt, Geltungsbereich und Begriffsbestimmungen

§ 1.Paragraph eins,

Geltungsbereich

§ 2.Paragraph 2,

Begriffsbestimmungen

2. Abschnitt
Allgemeine Anforderungen2. Abschnitt, Allgemeine Anforderungen

§ 3.Paragraph 3,

Gute Herstellungspraxis und Gute Vertriebspraxis

§ 4.Paragraph 4,

Zulassung und Einfuhr von Tierarzneimitteln

§ 5.Paragraph 5,

Pharmazeutische Qualitätssicherung

3. Abschnitt
Betriebsorganisation, Personal3. Abschnitt, Betriebsorganisation, Personal

§ 6.Paragraph 6,

Allgemeine Anforderungen

§ 7.Paragraph 7,

Sachkundige Person/Verantwortliche Person

§ 8.Paragraph 8,

Herstellungsleiterin bzw. Herstellungsleiter

§ 9.Paragraph 9,

Kontrolllaborleiterin bzw. Kontrolllaborleiter

§ 10.Paragraph 10,

Fachkundige Person

4. Abschnitt
Betriebsräume und Ausrüstung4. Abschnitt, Betriebsräume und Ausrüstung

§ 11.Paragraph 11,

Betriebsräume

§ 12.Paragraph 12,

Überlassen von Betriebsräumen

§ 13.Paragraph 13,

Ausrüstung

§ 14.Paragraph 14,

Messeinrichtungen

5. Abschnitt
Dokumentation5. Abschnitt, Dokumentation

§ 15.Paragraph 15,

Allgemeine Anforderungen

§ 16.Paragraph 16,

Herstellungsvorschrift

§ 17.Paragraph 17,

Herstellungsbericht

§ 18.Paragraph 18,

Prüfvorschrift, Prüfprotokoll

§ 19.Paragraph 19,

Jahresbericht

§ 20.Paragraph 20,

Hygieneprogramm

§ 21.Paragraph 21,

Wartungs- und Kalibrierungsprogramm

§ 22.Paragraph 22,

Dokumentation hinsichtlich Lagerung und Lieferung

6. Abschnitt
Herstellung6. Abschnitt, Herstellung

§ 23.Paragraph 23,

Allgemeine Anforderungen

7. Abschnitt
Qualitätskontrolle7. Abschnitt, Qualitätskontrolle

§ 24.Paragraph 24,

Kontrolllabor

§ 25.Paragraph 25,

Prüfung

§ 26.Paragraph 26,

Probenahme

§ 27.Paragraph 27,

Referenzproben und Rückstellmuster

§ 28.Paragraph 28,

Fortlaufendes Stabilitätsprogramm

8. Abschnitt
Tätigkeiten im Auftrag8. Abschnitt, Tätigkeiten im Auftrag

§ 29.Paragraph 29,

Herstellen, Kontrollieren, Inverkehrbringen und Bereitstellen

9. Abschnitt
Lagerung, Lieferung und Transport9. Abschnitt, Lagerung, Lieferung und Transport

§ 30.Paragraph 30,

Allgemeine Anforderungen

§ 31.Paragraph 31,

Besondere Lagerungs- und Kennzeichnungsanforderungen

10. Abschnitt
Tierhaltung10. Abschnitt, Tierhaltung

§ 32.Paragraph 32,

Allgemeine Anforderungen

11. Abschnitt
Verkehrsfähigkeit von Tierarzneimitteln11. Abschnitt, Verkehrsfähigkeit von Tierarzneimitteln

§ 33.Paragraph 33,

Allgemeine Anforderungen

§ 34.Paragraph 34,

Beanstandungen und Rückruf von Tierarzneimitteln, unerwünschte Ereignisse

12. Abschnitt

§ 35.Paragraph 35,

Bezugnahme auf Rechtsakte der Europäischen Union

13. Abschnitt

§ 36.Paragraph 36,

Inkrafttreten