Bundesrecht konsolidiert

Druckansicht (Accesskey D).

Arzneimittelgesetz § 46

Gesamte Rechtsvorschrift heute / Fassung vom 16.02.1994
§ 45 am 16.02.1994
§ 46a am 16.02.1994
Alle Fassungen
1. § 46 heute
2. § 46 gültig ab 01.02.2022 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 8/2022
3. § 46 gültig von 25.05.2018 bis 31.01.2022 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 37/2018
4. § 46 gültig von 01.01.2006 bis 24.05.2018 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 107/2005
5. § 46 gültig von 17.02.1994 bis 31.12.2005 zuletzt geändert durch BGBl. Nr. 107/1994
6. § 46 gültig von 01.04.1984 bis 16.02.1994

Diese Fassung ist nicht aktuell

Begleitende Dokumente

Hauptdokument

Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

BGBl. Nr. 185/1983

Typ

§/Artikel/Anlage

§ 46

Inkrafttretensdatum

01.04.1984

Außerkrafttretensdatum

16.02.1994

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

§ 46.

Die klinische Prüfung eines Arzneimittels darf an einer Schwangeren nur durchgeführt werden, wenn


1.		das Arzneimittel, das geprüft wird, zum Erkennen, zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten bei Schwangeren oder ungeborenen Kindern bestimmt ist,
2.		die Anwendung des Arzneimittels nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft angezeigt ist, um bei der Schwangeren, an der die klinische Prüfung durchgeführt wird, oder bei ihrem ungeborenen Kind Krankheiten oder deren Verlauf zu erkennen, zu heilen oder zu lindern oder diese vor Krankheiten zu schützen,
3.		nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft die Durchführung der klinischen Prüfung voraussichtlich keine Risken für das ungeborene Kind mit sich bringt und
4.		die klinische Prüfung nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft nur an Schwangeren ausreichende Prüfungsergebnisse erwarten läßt.

Zuletzt aktualisiert am

10.08.2009

Gesetzesnummer

10010441

Dokumentnummer

NOR12133217

Alte Dokumentnummer

N8198326578J

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1983/185/P46/NOR12133217