Verwaltungsgerichtshof (VwGH)

Rechtssatz für Ra 2023/10/0366

Entscheidungsart

Erkenntnis

Dokumenttyp

Rechtssatz

Rechtssatznummer

2

Geschäftszahl

Ra 2023/10/0366

Entscheidungsdatum

11.04.2024

Index

E000 EU- Recht allgemein
E1E
E3L E13301500
E6J
59/04 EU - EWR
82/04 Apotheken Arzneimittel

Norm

AMG 1983 §1 Abs1 Z1
AMG 1983 §1 Abs1 Z2
AMG 1983 §1 Abs3a
EURallg
12010E168 AEUV Art168
32001L0083 Humanarzneimittel-RL Art1 Z2 lita
32001L0083 Humanarzneimittel-RL Art1 Z2 litb
32001L0083 Humanarzneimittel-RL Art2 Abs2
62021CJ0760 Kwizda Pharma GmbH VORAB

Beachte


Miterledigung (miterledigt bzw zur gemeinsamen Entscheidung verbunden):
Ra 2023/10/0371

Rechtssatz

Der EuGH hat festgehalten, dass nach Artikel 2, Absatz 2, der Richtlinie 2001/83/EG, wenn Zweifel an der richtigen Qualifizierung der fraglichen Produkte bestehen, der Anwendung des Arzneimittelrechts der Union der Vorrang gebührt, was in Anbetracht der höheren Anforderungen, die sich aus dem Arzneimittelrecht für das Inverkehrbringen von Produkten ergeben, auch dem mit Artikel 168, AEUV verfolgten Ziel eines hohen Gesundheitsschutzniveaus entspreche. Diese Bestimmung sei nicht nur auf die Qualifizierung als "Funktionsarzneimittel" (Artikel eins, Ziffer 2, Litera b, der Richtlinie 2001/83/EG), sondern auch auf die Qualifizierung als "Präsentationsarzneimittel" (Artikel eins, Ziffer 2, Litera a, dieser Richtlinie) anwendbar vergleiche EuGH 2.3.2023, Kwizda Pharma GmbH, C-760/21, Rn. 34-35).

Gerichtsentscheidung

EuGH 62021CJ0760 Kwizda Pharma GmbH VORAB

Schlagworte

Gemeinschaftsrecht Richtlinie EURallg4

European Case Law Identifier (ECLI)

ECLI:AT:VWGH:2024:RA2023100366.L02

Im RIS seit

07.05.2024

Zuletzt aktualisiert am

13.05.2024

Dokumentnummer

JWR_2023100366_20240411L02