Begleitende Dokumente
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Hauptdokument
Kurztitel
Arzneimittelgesetz
Typ
BG
§/Artikel/Anlage
§ 75m
Inkrafttretensdatum
15.12.2012
Außerkrafttretensdatum
02.08.2013
Abkürzung
AMG
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
§ 75m.Paragraph 75 m,
Zulassungsinhaber sind verpflichtet, das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen und die Agentur zu informieren, falls neue oder veränderte Risken bestehen oder falls erkannt wird, dass sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneispezialitäten geändert hat.
Im RIS seit
14.12.2012
Zuletzt aktualisiert am
05.08.2013
Gesetzesnummer
10010441
Dokumentnummer
NOR40143573