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H)
Arzneimittelgesetz § 42
Gesamte Rechtsvorschrift
heute
/
Fassung vom 16.02.1994
§ 41 am 16.02.1994
§ 43 am 16.02.1994
Alle Fassungen
§ 42 heute
§ 42 gültig ab 01.02.2022
zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 8/2022
§ 42 gültig von 01.05.2004 bis 31.01.2022
zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 35/2004
§ 42 gültig von 17.02.1994 bis 30.04.2004
zuletzt geändert durch BGBl. Nr. 107/1994
§ 42 gültig von 01.01.1989 bis 16.02.1994
zuletzt geändert durch BGBl. Nr. 748/1988
Diese Fassung ist nicht aktuell
Begleitende Dokumente
Hauptdokument
Kurztitel
Arzneimittelgesetz
Kundmachungsorgan
BGBl. Nr. 185/1983
zuletzt geändert durch
BGBl. Nr. 748/1988
Typ
BG
§/Artikel/Anlage
§ 42
Inkrafttretensdatum
01.01.1989
Außerkrafttretensdatum
16.02.1994
Abkürzung
AMG
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
Klinische Prüfung außerhalb von Krankenanstalten
§ 42.
Paragraph 42,
(1)
Absatz eins
Die klinische Prüfung eines Arzneimittels darf ambulant oder außerhalb einer Krankenanstalt an Personen, die an einer Krankheit leiden, nur durchgeführt werden, wenn
1.
Ziffer eins
die betreffende Krankheit nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft nicht stationär behandelt wird oder
2.
Ziffer 2
im Vergleich zur stationären Behandlung veränderte Therapieerfordernisse zu erwarten sind.
(2)
Absatz 2
Der Prüfungsleiter hat vor Beginn einer klinischen Prüfung außerhalb einer Krankenanstalt dem Bundeskanzleramt
1.
Ziffer eins
seine Eignung im Sinne des § 32 Abs. 1 nachzuweisen,
seine Eignung im Sinne des Paragraph 32, Absatz eins, nachzuweisen,
2.
Ziffer 2
das ihm gemäß § 34 vorliegende Gutachten anzuführen,
das ihm gemäß Paragraph 34, vorliegende Gutachten anzuführen,
3.
Ziffer 3
den voraussichtlichen Beginn der klinischen Prüfung mitzuteilen und
4.
Ziffer 4
alle an der klinischen Prüfung beteiligten Ärzte zu nennen.
Zuletzt aktualisiert am
10.08.2009
Gesetzesnummer
10010441
Dokumentnummer
NOR12133213
Alte Dokumentnummer
N8198326574J
European Legislation Identifier (ELI)
https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1983/185/P42/NOR12133213
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