Bundesrecht konsolidiert: Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien § 4, Fassung vom 04.12.2021

Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien § 4

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien

Kundmachungsorgan

BGBl. II Nr. 180/2010 aufgehoben durch BGBl. II Nr. 374/2022

Typ

V

§/Artikel/Anlage

§ 4

Inkrafttretensdatum

01.01.2013

Außerkrafttretensdatum

07.10.2022

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Register Nicht-interventioneller Studien

Paragraph 4,
  1. Absatz einsDas Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat ein elektronisches Register über alle gemeldeten Nicht-interventionellen Studien zu führen.
  2. Absatz 2Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat der Öffentlichkeit im Rahmen des Registers über Nicht-interventionelle Studien die Informationen gemäß Paragraph 5, Absatz 2, Ziffer eins bis 4 und die Kurzfassung des Abschlussberichtes (Paragraph 7, Absatz eins und 3 und Paragraph 11,) über das Internet zugängig zu machen. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat dem Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger im Rahmen des Registers über Nicht-interventionelle Studien die Information gemäß Paragraph 5, Absatz 2, Ziffer 6, auf begründetes Verlangen zugängig zu machen, wenn die Arzneispezialität/en, mit der/denen die Nicht-interventionelle Studie erfolgen soll, im Erstattungskodex gemäß Paragraph 31, Absatz 3, Ziffer 12, ASVG angeführt ist/sind.

Anmerkung

Fassung zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 484/2012

Im RIS seit

21.01.2013

Zuletzt aktualisiert am

10.10.2022

Gesetzesnummer

20006804

Dokumentnummer

NOR40146558

European Legislation Identifier (ELI)

https://ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2010/180/P4/NOR40146558