Bundesrecht konsolidiert: Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien § 8, Fassung vom 29.11.2021

Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien § 8

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien

Kundmachungsorgan

BGBl. II Nr. 180/2010 aufgehoben durch BGBl. II Nr. 374/2022

Typ

V

§/Artikel/Anlage

§ 8

Inkrafttretensdatum

01.01.2013

Außerkrafttretensdatum

07.10.2022

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

3. Abschnitt
Behördlich angeordnete Nicht-interventionelle Studien zur Unbedenklichkeit

Anwendungsbereich

Paragraph 8,

Die Bestimmungen dieses Abschnitts finden ausschließlich auf Nicht-interventionelle Studien zur Unbedenklichkeit Anwendung, die aufgrund einer gemäß den Paragraphen 18, Absatz 3, oder 19a Absatz eins und 2 des Arzneimittelgesetzes auferlegten Verpflichtung oder nach Artikel 10, oder Artikel 10 a, der Verordnung (EG) 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, ABl. Nr. L 136 vom 30.04.2004 S. 1, zuletzt geändert durch die Verordnung (EU) Nr. 1235/2010, durchgeführt werden.

Anmerkung

Fassung zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 484/2012

Schlagworte

Humanarzneimittel

Im RIS seit

21.01.2013

Zuletzt aktualisiert am

10.10.2022

Gesetzesnummer

20006804

Dokumentnummer

NOR40146561

European Legislation Identifier (ELI)

https://ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2010/180/P8/NOR40146561