Bundesrecht konsolidiert: Arzneimittelgesetz § 48, Fassung vom 14.12.2012

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Arzneimittelgesetz § 48

Gesamte Rechtsvorschrift heute / Fassung vom 14.12.2012
§ 47a am 14.12.2012
§ 49 am 14.12.2012
Alle Fassungen
1. § 48 heute
2. § 48 gültig ab 01.02.2022 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 8/2022
3. § 48 gültig von 01.01.2013 bis 31.01.2022 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 114/2012
4. § 48 gültig von 15.12.2012 bis 31.12.2012 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 110/2012
5. § 48 gültig von 16.07.2009 bis 14.12.2012 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 63/2009
6. § 48 gültig von 02.01.2006 bis 15.07.2009 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 153/2005
7. § 48 gültig von 01.08.1996 bis 01.01.2006 zuletzt geändert durch BGBl. Nr. 379/1996
8. § 48 gültig von 01.04.1984 bis 31.07.1996

Diese Fassung ist nicht aktuell

Begleitende Dokumente

Hauptdokument

Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

BGBl. Nr. 185/1983 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 63/2009

Typ

§/Artikel/Anlage

§ 48

Inkrafttretensdatum

16.07.2009

Außerkrafttretensdatum

14.12.2012

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Verordnungsermächtigung

Paragraph 48,

Absatz einsSofern dies im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit erforderlich ist, hat der Bundesminister für Gesundheit und Umweltschutz durch Verordnung nähere Bestimmungen über die Voraussetzungen und die Durchführung der klinischen Prüfung und der nichtklinischen Prüfung von Arzneimitteln zu erlassen.
Absatz 2Der Bundesminister für Gesundheit und Konsumentenschutz hat unbeschadet des Tierversuchsgesetzes 1988, Bundesgesetzblatt Nr. 501 aus 1989,, unter Bedachtnahme auf die Richtlinie 81/852/EWG nähere Bestimmungen über die klinische Erprobung am Tier zu erlassen.
Absatz 3Der Bundesminister für Gesundheit und Frauen kann, sofern dies aus Gründen der Arzneimittelsicherheit oder zur Einhaltung internationaler wissenschaftlicher Standards erforderlich ist, durch Verordnung Regelungen über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien, die zur Meldung Verpflichteten, den Umfang der Meldepflicht sowie über die Führung eines Registers für Nicht-interventionelle Studien einschließlich eines allenfalls öffentlich zugänglichen Teils dieses Registers erlassen.

Anmerkung

vgl. Bundesministeriengesetz 1986 (BMG), BGBl. Nr. 76/1986

Im RIS seit

10.08.2009

Zuletzt aktualisiert am