Bundesrecht konsolidiert: Arzneimittelgesetz § 49, Fassung vom 01.01.2006

Arzneimittelgesetz § 49

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

BGBl. Nr. 185/1983 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 107/2005

Typ

BG

§/Artikel/Anlage

§ 49

Inkrafttretensdatum

01.01.2006

Außerkrafttretensdatum

01.01.2006

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

römisch IV. ABSCHNITT

Arzneimittelbeirat

Paragraph 49,
  1. Absatz einsZur Beratung des Bundesministers für Gesundheit und Frauen und des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen in allen Fragen des Arzneimittelwesens sowie zur Erstellung von Gutachten in Angelegenheiten dieses Bundesgesetzes ist beim Bundesministerium für Gesundheit und Frauen eine Kommission (Arzneimittelbeirat) einzurichten.
  2. Absatz 2Dem Arzneimittelbeirat haben als ständige Mitglieder anzugehören: je ein Vertreter aus den Gebieten
    1. Ziffer eins
      Pharmazeutische Technologie,
    2. Ziffer 2
      Innere Medizin,
    3. Ziffer 3
      klinische Pharmakologie,
    4. Ziffer 4
      Pharmakologie und Toxikologie und
    5. Ziffer 5
      Pharmazeutische Chemie.
  3. Absatz 3Den Beratungen des Arzneimittelbeirates können je nach Art des zu behandelnden Gegenstandes als nicht ständige Mitglieder je ein Vertreter aus den Gebieten
    1. Ziffer eins
      Anästhesiologie und Intensivmedizin,
    2. Ziffer 2
      anthroposophische Medizin,
    3. Ziffer 3
      Arbeitsmedizin,
    4. Ziffer 4
      Augenheilkunde,
    5. Ziffer 5
      Biochemie oder medizinische Chemie,
    6. Ziffer 5 a
      Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin,
    7. Ziffer 6
      Chemotherapie,
    8. Ziffer 7
      Chirurgie,
    9. Ziffer 8
      Dermatologie und Venerologie,
    10. Ziffer 9
      Geriatrie,
    11. Ziffer 10
      Gynäkologie und Geburtshilfe,
    12. Ziffer 11
      Hals-, Nasen- u. Ohrenheilkunde,
    13. Ziffer 12
      Homöopathie,
    14. Ziffer 13
      Hygiene und Epidemiologie,
    15. Ziffer 14
      Immunologie,
    16. Ziffer 15
      Kinderheilkunde,
    17. Ziffer 16
      medizinische Statistik,
    18. Ziffer 17
      Neurologie,
    19. Ziffer 18
      Nuklearmedizin,
    20. Ziffer 19
      Onkologie,
    21. Ziffer 20
      Orthopädie,
    22. Ziffer 21
      Pharmakognosie,
    23. Ziffer 22
      Pathologie,
    24. Ziffer 23
      Physiologie,
    25. Ziffer 24
      Psychiatrie,
    26. Ziffer 25
      Radiologie,
    27. Ziffer 26
      Serologie,
    28. Ziffer 27
      Sozialmedizin,
    29. Ziffer 28
      Urologie,
    30. Ziffer 29
      Veterinärmedizin,
    31. Ziffer 30
      Veterinärpharmakologie und -toxikologie,
    32. Ziffer 31
      Virologie und
    33. Ziffer 32
      Zahnheilkunde
    beigezogen werden.
  4. Absatz 4Die in Absatz 2 und 3 genannten Mitglieder des Arzneimittelbeirates sind vom Bundesminister für Gesundheit und Umweltschutz für die Dauer von fünf Jahren zu bestellen.
  5. Absatz 5Der Bundesminister für Gesundheit und Umweltschutz hat für die in Absatz 4, genannte Zeit einen Beamten seines Ministeriums mit dem Vorsitz im Arzneimittelbeirat zu betrauen.
  6. Absatz 6Für jedes Mitglied sowie für den Vorsitzenden ist ein Stellvertreter zu bestellen.
  7. Absatz 7Alle Mitglieder sowie der Vorsitzende und ihre Stellvertreter haben beschließende Stimme. Stellvertreter haben ein solches Stimmrecht nur bei Verhinderung jener Personen, die sie vertreten.
  8. Absatz 8Zur Bearbeitung einzelner Sachgebiete kann der Arzneimittelbeirat fallweise Sachverständige beiziehen. Bestimmte Aufgaben können Ausschüssen zugewiesen werden. Sachverständige, die einem Ausschuß des Arzneimittelbeirates ständig angehören, ohne Mitglieder gemäß Absatz 2, oder 3 zu sein, sind vom Bundeskanzler für die in Absatz 4, genannte Zeit als Ausschußmitglieder zu bestellen.
  9. Absatz 9Die Beratungen des Arzneimittelbeirates sind nach einer vom Bundesminister für Gesundheit und Umweltschutz zu erlassenden Geschäftsordnung zu führen.
  10. Absatz 10Die Tätigkeit im Arzneimittelbeirat ist unbeschadet des Absatz 11, ehrenamtlich. Allfällige Reisekosten sind den Mitgliedern des Arzneimittelbeirates, deren Stellvertretern und den Sachverständigen, die gemäß Absatz 8, beigezogen werden, nach der höchsten Gebührenstufe der Reisegebührenvorschrift 1955, Bundesgesetzblatt Nr. 133, zu ersetzen.
  11. Absatz 11Den Mitgliedern des Arzneimittelbeirates, die durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen mit der Erstellung von Gutachten im Zusammenhang mit der Beurteilung von klinischen Prüfungen in Verfahren gemäß Paragraph 40, betraut wurden, gebührt eine in Bezug auf die Mühewaltung und den Zeitaufwand angemessene Entschädigung, welche der Sponsor der klinischen Prüfung zu tragen hat.

Anmerkung

vgl. Bundesministeriengesetz 1986 (BMG), BGBl. Nr. 76/1986

Schlagworte

Veterinärtoxologie, Halsheilkunde, Nasenheilkunde, BGBl. Nr. 133/1955

Zuletzt aktualisiert am

10.08.2009

Gesetzesnummer

10010441

Dokumentnummer

NOR40068785

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1983/185/P49/NOR40068785