Bundesrecht konsolidiert: Arzneimittelgesetz § 28, Fassung vom 30.04.2004

Arzneimittelgesetz § 28

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

BGBl. Nr. 185/1983 zuletzt geändert durch BGBl. Nr. 107/1994

Typ

BG

§/Artikel/Anlage

§ 28

Inkrafttretensdatum

17.02.1994

Außerkrafttretensdatum

15.07.2009

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

römisch III. ABSCHNITT

Klinische Prüfung

Allgemeine Voraussetzungen

Paragraph 28,

Klinische Prüfungen dürfen nur durchgeführt werden, wenn

  1. Ziffer eins
    sie erwartungsgemäß die Zielsetzungen des Paragraph 2 a, Absatz eins, erfüllen,
  2. Ziffer 2
    Angaben über relevante physikalische und chemische Daten oder biologische Eigenschaften sowie über die angewendete Arzneimitteltechnologie vorliegen und
  3. Ziffer 3
    aussagefähige Ergebnisse nichtklinischer Prüfungen vorliegen, die entsprechend dem jeweiligen Stand der Wissenschaften durchgeführt wurden.

Zuletzt aktualisiert am

10.10.2017

Gesetzesnummer

10010441

Dokumentnummer

NOR12137121

Alte Dokumentnummer

N8199433812J

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1983/185/P28/NOR12137121