Bundesrecht konsolidiert: Arzneimittelgesetz § 11b, Fassung vom 31.07.1996

Der Meldung sind beizufügen:

1. 1.Ziffer eins
   Muster des Produktes und der vorgesehenen Handelspackung,
2. 2.Ziffer 2
   Angaben über die Zusammensetzung des Produktes nach Art und Menge der verwendeten Bestandteile,
3. 3.Ziffer 3
   Angaben über Prüfungen zur lokalen Verträglichkeit,
4. 4.Ziffer 4
   Angaben über Prüfungen auf sensibilisierende Eigenschaften,
5. 5.Ziffer 5
   Angaben über Prüfungen der Resorption durch die gesunde Haut und
6. 6.Ziffer 6
   bei Stoffen oder Zubereitungen aus Stoffen zur Anwendung an Tieren, aus denen Arzneimittel oder Lebensmittel gewonnen werden, den Nachweis, daß keine Rückstände zu erwarten sind.

1. (2)Absatz 2§ 3 gilt sinngemäß für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen im Sinne des § 1 Abs. 3 Z 8. Der Bundeskanzler hat das Inverkehrbringen dieser Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen zu untersagen, wenn es nach dem jeweiligen Stand der Wissenschaften nicht als gesichert erscheint, daß sie bei einem Gebrauch, mit dem billigerweise gerechnet werden muß, keine schädlichen Wirkungen haben.Paragraph 3, gilt sinngemäß für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen im Sinne des Paragraph eins, Absatz 3, Ziffer 8, Der Bundeskanzler hat das Inverkehrbringen dieser Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen zu untersagen, wenn es nach dem jeweiligen Stand der Wissenschaften nicht als gesichert erscheint, daß sie bei einem Gebrauch, mit dem billigerweise gerechnet werden muß, keine schädlichen Wirkungen haben.