Bundesrecht konsolidiert: Arzneimittelgesetz § 15a, Fassung vom 16.02.1994

§ 15a.Paragraph 15 a,

§ 15 gilt nicht für Arzneispezialitäten im Sinne des § 11 Abs. 3 Z 2 und 3, die einer Monographie des Arzneibuches im Sinne des § 1 des Arzneibuchgesetzes entsprechen. Einem Antrag auf Zulassung einer solchen Arzneispezialität sind Unterlagen gemäß § 15 Abs. 1 Z 1 bis 9 anzuschließen. Paragraph 15, gilt nicht für Arzneispezialitäten im Sinne des Paragraph 11, Absatz 3, Ziffer 2 und 3, die einer Monographie des Arzneibuches im Sinne des Paragraph eins, des Arzneibuchgesetzes entsprechen. Einem Antrag auf Zulassung einer solchen Arzneispezialität sind Unterlagen gemäß Paragraph 15, Absatz eins, Ziffer eins bis 9 anzuschließen.