Arzneimittelgesetz
BGBl.Nr. 185/1983 zuletzt geändert durch BGBl.Nr. 107/1994
Paragraph 15 c,
17.02.1994
29.04.2004
Paragraph 15, gilt nicht für Arzneispezialitäten im Sinne des Paragraph 11, Absatz 3, Ziffer 2 und 3, die einer Monographie des Arzneibuches im Sinne des Paragraph eins, des Arzneibuchgesetzes entsprechen. Einem Antrag auf Zulassung einer solchen Arzneispezialität sind Unterlagen gemäß Paragraph 15, Absatz eins, Ziffer eins bis 9 sowie 14 und 15 anzuschließen.