Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

BGBl.Nr. 185/1983 zuletzt geändert durch BGBl.Nr. 107/1994

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 15 c,

Inkrafttretensdatum

17.02.1994

Außerkrafttretensdatum

29.04.2004

Text

Paragraph 15 c,

Paragraph 15, gilt nicht für Arzneispezialitäten im Sinne des Paragraph 11, Absatz 3, Ziffer 2 und 3, die einer Monographie des Arzneibuches im Sinne des Paragraph eins, des Arzneibuchgesetzes entsprechen. Einem Antrag auf Zulassung einer solchen Arzneispezialität sind Unterlagen gemäß Paragraph 15, Absatz eins, Ziffer eins bis 9 sowie 14 und 15 anzuschließen.