BUNDESGESETZBLATT
FÜR DIE REPUBLIK ÖSTERREICH

Jahrgang 2009

Ausgegeben am 13. Mai 2009

Teil römisch zwei

146. Verordnung:

Änderung der Verordnung über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003

[CELEX-Nr. 32009L0009]

146. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003 geändert wird

Auf Grund des Paragraph 20, des Arzneimittelgesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 185 aus 1983,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 115 aus 2008, und die Bundesministeriengesetz-Novelle 2009, Bundesgesetzblatt , römisch eins Nr. 3, wird verordnet:

Die Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 487 aus 2003,, wird wie folgt geändert:

Novellierungsanordnung 1, Paragraph 2, lautet:

Paragraph 2,

Der Antrag auf Zulassung einer Arzneispezialität zur Anwendung im oder am Tier hat alle Daten und Angaben gemäß Anhang römisch eins der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel (ABl. Nr. L 311 vom 28. November 2001, S 1) in der Fassung der Richtlinie 2009/9/EG (ABl. Nr. L 44 vom 14. Februar 2009, S 10) zu enthalten.“

Novellierungsanordnung 2, Der Punkt am Ende von Paragraph 3, Ziffer 3, wird durch einen Beistrich ersetzt, folgende Ziffer 4, angefügt:

  1. Ziffer 4
    Richtlinie 2009/9/EG (ABl. Nr. L 44 vom 14. Februar 2009, S 10).“

Novellierungsanordnung 3, Nach Paragraph 4, Absatz 2, wird folgender Absatz 3, angefügt:

  1. Absatz 3,(3) Paragraph 2, in der Fassung der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 146 aus 2009, tritt mit 6. September 2009 in Kraft.“

Stöger