Jahrgang 2009 |
Ausgegeben am 13. Mai 2009 |
Teil römisch zwei |
146. Verordnung: | Änderung der Verordnung über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003 |
| [CELEX-Nr. 32009L0009] |
Auf Grund des Paragraph 20, des Arzneimittelgesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 185 aus 1983,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 115 aus 2008, und die Bundesministeriengesetz-Novelle 2009, Bundesgesetzblatt , römisch eins Nr. 3, wird verordnet:
Die Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 487 aus 2003,, wird wie folgt geändert:
Novellierungsanordnung 1, Paragraph 2, lautet:
Der Antrag auf Zulassung einer Arzneispezialität zur Anwendung im oder am Tier hat alle Daten und Angaben gemäß Anhang römisch eins der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel (ABl. Nr. L 311 vom 28. November 2001, S 1) in der Fassung der Richtlinie 2009/9/EG (ABl. Nr. L 44 vom 14. Februar 2009, S 10) zu enthalten.“
Novellierungsanordnung 2, Der Punkt am Ende von Paragraph 3, Ziffer 3, wird durch einen Beistrich ersetzt, folgende Ziffer 4, angefügt:
Novellierungsanordnung 3, Nach Paragraph 4, Absatz 2, wird folgender Absatz 3, angefügt:
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